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复星医药:控股子益达娱乐药品复可舒获临床试验批准

李梦扬 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 李梦扬)复星医药9月22日晚间公告,益达娱乐子益达娱乐上海复星医药产业发展有限益达娱乐(简称“复星医药产业”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意其获许可产品抗人T细胞兔免疫球蛋白(中国境内商标:复可舒)用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病(GvHD)的临床试验批准。该药品为已上市的治疗用生物制品,截至2023年8月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为3065万元(未经审计)。

同日复星医药公告,益达娱乐控股子益达娱乐复宏汉霖生物技术股份有限益达娱乐及其控股子益达娱乐(简称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

公告显示,汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,主要用于多种实体瘤治疗。截至2023年8月,集团现阶段针对该药品(单药及各项联合化疗)的累计研发投入约为23.01亿元(未经审计)。

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