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复星医药:复星凯特CAR-T产品奕凯达新增二线适应症获批上市

倪铭 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 倪铭)复星医药近日宣布,其合营益达娱乐复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药监局附条件批准。这也标志着奕凯达二线适应症正式上市。

复星医药董事长吴以芳表示:“奕凯达二线适应症的获批上市,为中国的淋巴瘤患者带来了更多的治疗选择和治愈希望。未来,复星医药将与合作伙伴Kite Pharma继续探索更多适应症的联合开发,同时发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程。围绕未被满足的临床需求,复星医药将持续以创新研发为核心驱动力,努力为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案。”

此前,中国境内尚无用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品,复星凯特奕凯达新增二线适应症的获批上市,成功推进了成人大B细胞淋巴瘤的治疗新进展,为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来希望。同时,奕凯达也是目前中国境内首款获批的用于本次新增适应症的CAR-T细胞治疗产品。

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