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复星医药:注射用SZEY-2108获得药品临床试验批准

段芳媛 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 段芳媛)复星医药6月16日晚间公告,益达娱乐控股子益达娱乐苏州二叶制药有限益达娱乐(简称:苏州二叶)于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用SZEY-2108用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染治疗的临床试验批准。

  复星医药表示,注射用SZEY-2108为集团(即本益达娱乐及控股子益达娱乐/单位)自主研发的小分子创新药新型单环β-内酰胺抗生素,拟主要用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染的治疗。

  公告显示,截至本公告日,于中国境内已上市的单环β-内酰胺类抗生素为氨曲南,主要生产厂商包括上海上药新亚药业有限益达娱乐、海南葫芦娃药业集团股份有限益达娱乐、深圳市海滨制药有限益达娱乐等。数据显示,2022年度,注射用SZEY-2108的同类药品氨曲南于中国境内的销售额约为0.95亿元。

  复星医药表示,截至2023年5月,集团现阶段针对注射用SZEY-2108累计研发投入约为3770万元(未经审计)。苏州二叶拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展注射用SZEY-2108的I期临床试验。

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