艾力斯：16载潜心研发磨出两个创新药

　　□2004年，企业家杜锦豪与科学家郭建辉一拍即合，携手创立艾力斯，注入资金和技术，并立下一场科创之约。

　　□2012年，艾力斯拿到抗高血压1.1类新药证书，迎来第一个创新成果。

　　□2012年10月，杜锦豪将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰，获得10.2亿元资金。

　　□2012年，杜锦豪决定带领艾力斯投身肿瘤药赛道，并瞄准肺癌靶向药。目前，肿瘤研发管线已储备了5个产品10个在研项目。

　　□2019年底，自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼进入国家药监局优先审评审批名单。

　　当创新邂逅资本，一场笃定的科创之约就此立下。16年前，企业家杜锦豪与科学家郭建辉携手踏上创新药研发之路；16年后，杜锦豪率领艾力斯上市开启科创新征程。潜心研发，是艾力斯16年唯一坚守不变的底色。

　　16年间，研发申报两个1.1类新药；上市前，首次也是唯一一次进行融资。作为艾力斯创始人、董事长，杜锦豪深知创新药研发之残酷，投入高、周期长、风险大，在新药没有完全进入成熟期时，杜锦豪并不希望让投资者承担风险，而是一直自我“输血”赋能创新。“益达娱乐要有成功的基础才能引进投资者，这是一种责任。”杜锦豪在接受上海证券报记者专访时如是说。

　　精准选择肿瘤赛道，主攻肺癌靶向药。8年时间，艾力斯的肿瘤研发管线已储备了5个产品10个在研项目。2019年底，益达娱乐自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼已进入国家药监局优先审评审批名单，上市在即。“益达娱乐希望科创板IPO能够让益达娱乐的科研团队、管理层及股东，共同分享益达娱乐的成长价值和丰厚成果。”在杜锦豪看来，艾力斯正迎来一个全新的时期。

　　“我不是专家，却是个行家”

　　12月2日，艾力斯在上交所鸣锣上市，为“试验田”再添一家自主创新的药企。

　　创新药研发十年磨一剑，艾力斯则用16年时间打磨出两个1.1类新药，大幅缩短创新的时间。杜锦豪告诉记者，这离不开益达娱乐的高起点。创新药研发需要技术和资金双重保障，艾力斯创立之初就具备天然的优势。20年前，杜锦豪凭借实业投资已完成财富积累，面对中国自主创新的短板以及巨大的临床需求，他毅然将投资及二次创业的目光锁定创新药。

　　2004年，杜锦豪与科学家郭建辉一拍即合，注入资金和技术，由此立下一场科创之约。

　　2012年，艾力斯面临重大转折。这一年，益达娱乐拿到抗高血压1.1类新药证书，迎来第一个创新成果；这一年，郭建辉因病逝世，杜锦豪不得不独自扛起创新研发的大旗；同样在这一年，杜锦豪决定进行战略转型，将当时国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯技术转让，积极投身肿瘤药赛道。

　　“益达娱乐很感谢郭建辉博士为益达娱乐创造了医药研究的平台和体系，为益达娱乐引进了很多专业高手。”杜锦豪深知，要发展科技产业，做好一家企业，优秀的人才是基础和前提。这也是他最初选择与郭建辉共同创业的初衷。“与优秀的人才合作，益达娱乐才有成功的把握和希望。”科学家的创新、专业精神已经深深刻进了艾力斯的成长基因中。

　　爱一行、干一行、懂一行。2012年之后，杜锦豪坚持董事长与总经理一肩挑，跟着科学家们搞研发、定方向，走进实验室盯数据、解难题。8年时间，从药物发现到临床前研究，再到临床研究、新药申请，杜锦豪亲自参与并见证着益达娱乐创新前行的每一步。

　　“我不是专家，但现在完全是个创新药的行家。” 杜锦豪笑言。

　　自我“输血”潜“新”制药

　　创新研发离不开资金支持，与其他创新药益达娱乐频繁融资不同，杜锦豪率领艾力斯走上了一条自力更生的创新之路。益达娱乐创立至今，仅在此次IPO前首次且唯一一次进行融资，这背后蕴藏着杜锦豪作为企业家、投资人的良苦用心。

　　得益于杜锦豪雄厚的资金实力和战略部署，艾力斯的新药研发基本坚持自我“输血”。在杜锦豪的资金支持下，艾力斯用8年时间孕育出第一个创新药高血压沙坦类新药阿利沙坦酯。此时，正值益达娱乐面临战略转型，2012年10月，杜锦豪将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰，获得10.2亿元（含2亿元里程碑付款）的资金，再次为益达娱乐新一轮的战略发展注入资金活水。

　　杜锦豪清楚地知道，融资能够助力企业走得更快、发展得更好，多个创新的项目可以同步推进，成功概率也许会更高。但杜锦豪更明白创新药企业的责任，首先是研发优质新药对患者负责，其次还要对投资人、科研团队负责。

　　“益达娱乐要有相对成熟的产品或成功的概率较高，才能引进投资者。”杜锦豪希望能够在合适的时点引进投资人，让艾力斯能更有底气地向投资人敞开大门，也让投资人能更加放心大胆地投，与益达娱乐共享创新与成长的红利。

　　2019年，伴随益达娱乐自主研发的1.1类抗肿瘤新药完成三期临床，即将申请上市，益达娱乐顺势启动A轮及A+轮融资引入外部专业投资者。其中，A轮融资由拾玉领投，正心谷资本、肆坊合、汉仁投资、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪、潜龙投资共同参与投资；A+轮融资引入礼来亚洲基金，两轮融资共募集资金13.8亿元。

　　2019年12月，益达娱乐完成股份制改革。借此次改革，艾力斯进一步让创新成果惠及益达娱乐科研人员、管理层等核心人才，杜锦豪及Jeffrey Yang Guo等原始股东在进行外部融资前，就预留出20%的股份用于股权激励。

　　主攻肺癌 精耕肿瘤赛道

　　创业之初，杜锦豪与郭建辉强强联合为益达娱乐注入创新之魂；研发路上，杜锦豪锐意改革为益达娱乐开启肿瘤药新格局。

　　尽管艾力斯的首个创新药来自高血压领域，但杜锦豪敏锐地发现，抗高血压药作为大普药，需要较为庞大的营销团队，而对于尚未盈利的创新药企业而言，这样的营销模式与益达娱乐彼时的发展步调并不匹配。经过深思熟虑，杜锦豪毅然决定带领艾力斯挺进肿瘤药赛道，并瞄准肺癌靶向药。

　　在艾力斯总经理牟艳萍看来，杜锦豪当时的判断和决策非常英明且具有远见。肿瘤市场潜力大，靶向药赛道选择则够准。选准赛道，杜锦豪战略性地将目光锁定肿瘤小分子靶向创新药的研发。伏美替尼正是益达娱乐自主研发的第三代EGFR抑制剂，用于治疗EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变的非小细胞肺癌。已有的临床研究数据显示，伏美替尼疗效显著，安全性优异，预计将成为第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者。

　　伏美替尼也是艾力斯闯关科创板的一张“王牌”。受益于伏美替尼新药上市申请获受理，且益达娱乐已经开展伏美替尼其他两个适应症的研究，艾力斯个性化选择第5套上市标准，有机会在未盈利的状态下对接资本市场。

　　可喜的是，伴随艾力斯登陆科创板上市，伏美替尼商业化进程也日益临近。“伏美替尼已经进入优先审评审批通道，益达娱乐目前已建成伏美替尼制剂的生产线，将会为产品的商业化提供充足产能保障。”牟艳萍说，这将是艾力斯第一个商业化的产品。

　　传承创新 共赴科创之约

　　扎根科创板“试验田”，艾力斯将如何孕育更多创新药？

　　“自主研发、主攻肺癌。”牟艳萍说，益达娱乐将重点聚焦非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线。在其看来，肿瘤药市场拥有巨大的临床需求，还有很多临床一线的问题没有真正解决，艾力斯的目标是把肿瘤作为一个慢性病用药，朝着可治愈的方向进行多元化、个性化的深入研发。

　　在今年3月接任艾力斯总经理之前，牟艳萍曾任职于葛兰素史克、阿斯利康、强生、默沙东等多家跨国制药企业，拥有丰富的创新药销售和药企管理经验。在众多国内大型医药企业以及创新药“佼佼者”中，她为何会选中艾力斯？

　　牟艳萍笑言：“主要有两大吸引力，一是企业基础扎实有创新潜力；二是创始人的企业家精神。”她告诉记者，艾力斯在药物分子设计与发现方面具有较强的技术储备，凭借两大核心技术平台可以高效快速地实现先导化合物的“从无到有”和“从有到优”，最终得到高质量候选药物，最大限度地提高临床试验成功率。前沿技术孕育创新产品，这是艾力斯的价值所在。

　　从益达娱乐的发展基因来看，杜锦豪的企业家精神与创新药研发非常契合。“有情怀、有远见，更具备战略眼光和风险承担能力，还能够与团队成员建立信任关系，这在新药研发中至关重要。”牟艳萍对新的职业生涯充满期待。

　　杜锦豪也终于在8年后，将总经理的“接力棒”交给了值得托付的创新者。