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福安药业：注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价
董宁宁
中国证券报·中证网
中证网讯 福安药业（300194）12月20日午间公告，益达娱乐全资子益达娱乐福安药业集团庆余堂制药有限益达娱乐于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用氨曲南（规格：0.5g、1.0g、2.0g）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用氨曲南主要适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等。
公告显示，截至目前，该品种上述三个规格国内批文有 65 个，涉及生产厂家 35 家。庆余堂系国内第二家通过一致性评价的厂家。
http://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index.html?adf8573b-15d7-4528-b90f-365a0906d5a0
