复星医药：FCN-159片获批开展相关适应症II期临床试验

　　中证网讯（记者 倪铭）复星医药3月30日晚间公告，控股子益达娱乐复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片（以下简称“该新药”）开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该适应症的II期临床试验。

　　该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。

　　截至公告日，该新药用于恶性黑色素瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段；该新药用于I型神经纤维瘤治疗于中国境内、美国及欧洲处于II期临床试验阶段；该新药用于组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤以及动静脉畸形的治疗于中国境内分别处于II期临床试验阶段。截至2023年2月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为3.03亿元。