东北制药：今年以来4个新产品获批 研发全速推进

　　中证网讯（记者 宋维东）中国证券报记者7月24日从东北制药获悉，在科技研发助力下，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，今年以来，截至目前，益达娱乐已有4个新产品获批，在研新产品研发全速推进。

　　日前，东北制药收到新产品他达拉非片药品注册批件。他达拉非片由东北制药研究院自主研发，通过科学系统地对该产品的处方组成、工艺设计、质量控制进行筛选优化，在益达娱乐工艺部、101分厂、制剂质量部、采购保供中心、生产指挥中心等相关部门通力合作下开展中试放大试验，通过工艺验证，并一次性通过生物等效性试验。

　　上述试验证明了该产品质量、疗效与参比制剂相同，符合仿制药技术审评要求，批准生产。他达拉非片注册获批，丰富了东北制药产品管线，有助于进一步提升益达娱乐市场竞争力。

　　一直以来，东北制药高度重视研发工作，特别是近年来持续在研发方面加大投入力度。2021年，益达娱乐获批生产新产品4项，完成新产品注册申报5项。今年以来，益达娱乐在研新产品研发进度全速推进，特别是新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后，已于1月份成功转化并实现上市销售。

　　东北制药相关负责人表示，未来，益达娱乐将进一步通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度，加强研发队伍建设，既立足创新药，又布局符合益达娱乐发展战略的仿制药，稳步提高新产品收入占比，进一步增强可持续发展能力。