通化东宝：可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液临床申报获受理

　　中证网讯（记者 宋维东）通化东宝（600867）12月27日晚公告称，益达娱乐近日取得国家药监局药品审评中心签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）临床试验申请受理通知书。值得一提的是，通化东宝此次可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发进度紧跟10月获批平行开展Ⅲ期与Ⅰ期临床试验的四代胰岛素——超速效赖脯胰岛素（BC Lispro），加速推进研发管线，加快推动益达娱乐向高科技生物医药创新领域纵深发展。

　　据悉，可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液通过添加新型辅料，使甘精胰岛素和赖脯胰岛素能在中性pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂。其餐时相吸收、起效快，转换相叠加作用小，基础相效应持续久的药代动力学和药效学特征，有望实现与基础胰岛素比较，能更好地兼顾空腹和餐后血糖控制；与预混胰岛素比较，能够强化空腹血糖控制、减少“肩效应”引发的低血糖风险，使用更方便。

　　通化东宝该产品在当前市场中具有领先性和独一性。可溶性甘精赖脯双胰岛素（BC Combo）注射液属于目前唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。目前，全球范围内的双胰岛素产品仅有诺和诺德益达娱乐的德谷门冬双胰岛素注射液。

　　通化东宝表示，大部分中国2型糖尿病患者伴有明显的餐后血糖升高、空腹血糖控制不佳、低血糖风险等未满足的临床需求。与国外患者相比，国内患者的餐后早期时相胰岛素分泌不足尤为显著。新一代双胰岛素复方制剂，包括可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液），有望成为现有预混胰岛素产品的一种更有效、安全、便捷的替代治疗方案，也为中国2型糖尿病患者提供更多、更优的治疗选择。