9月24日科创板首发上会 之江生物：已开发400余种分子诊断产品
日前，上交所发布科创板上市委2020年第79次审议会议公告，9月24日之江生物科创板IPO上会接受审核。之江生物于2005年成立，是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。益达娱乐此次拟募资13.56亿元用于体外诊断试剂生产线升级项目、分子诊断工程研发中心建设项目、营销与服务网络升级项目、产品研发项目以及补充流动资金。
产品齐全
益达娱乐产品目前主要包括妇科类（以HPV类产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等分子诊断试剂，和Autrax、EX系列自动核酸提取仪、Mic qPCR等仪器设备。益达娱乐是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。益达娱乐已开发400余种产品，覆盖了绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。
自设立以来，益达娱乐自主研发的创新型技术和产品得到了社会的广泛认可，获得了上海市科学技术奖二等奖等重大奖项10余项，自2009年起一直被评为国家高新技术企业；承担了国家级、省级重大科研项目20余项；多款产品被WHO列入采购清单。截至本招股说明书签署日，益达娱乐已取得93项国内医疗器械注册证书/备案凭证，其中第三类注册证36项，第二类注册证1项，另外共239个产品获得欧盟CE认证。益达娱乐获得国内授权专利27项，其中发明专利18项。
经过多年的发展，益达娱乐积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫情暴发时，益达娱乐都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。
从行业来看，我国体外诊断行业的细分市场中，免疫诊断、生化诊断和分子诊断是目前最主要的三大领域，市场份额分别为38%、19%和15%，三者累计占比达到72%。其中，分子诊断增长速度最快，其次是免疫诊断。2016年至2019年，分子诊断年复合增长率为18.32%。
分子诊断在国内起步较晚，市场规模相对较小，但增速迅猛，其凭借早识别、灵敏度高、特异性强等特点，在传染病、遗传病等领域得到广泛应用。尤其是在2020年新冠肺炎疫情的防控中，分子诊断发挥了重要的作用。未来在消费升级、技术进步、分级诊疗等政策推动下，分子诊断的需求将进一步释放，行业具有广阔的发展空间。
持续研发投入
益达娱乐自成立以来，一贯坚持自主研发和创新，保持较高的研发投入。报告期内（2017年度至2019年度及2020年一季度），益达娱乐研发费用分别为2010.16万元、1992.45万元、2340.50万元和690.71万元，占营业收入比重分别为10.43%、8.88%、9.04%和3.17%，占比相对稳定。
益达娱乐设置了研发中心，总体负责益达娱乐研发工作，研发方向以市场需求为主，并适当兼顾前沿探索。益达娱乐建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产品和技术研发的各环节进行控制，从而保证研发质量和进度，并控制研发成本和风险。基于益达娱乐的研发平台，益达娱乐自主研发了纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。
截至2020年3月31日，益达娱乐在职员工225人，其中研发及技术人员84人，研发和技术人员占比37.33%。益达娱乐通过多年自主培养和积极引进人才，已建立了一支多学科、多层次、结构合理的技术研发队伍。益达娱乐承担了多个政府科研项目，多项研发成果获奖。益达娱乐创始人、实际控制人邵俊斌曾因“生物安全相关病原微生物检测新技术和新产品”项目获得国家技术发明奖二等奖。益达娱乐目前在磁珠提取、自动化设备、流水线、高通量测序、分子POCT等研发方向都有相应布局。
益达娱乐现拥有29项专利（其中18项国内发明专利、2项境外发明专利、8项实用新型专利、1项外观设计专利）。此外，为更好地服务客户操作便利性、安全性的需求，益达娱乐推出了Autrax、EX系列自动核酸提取仪、Mic qPCR等多个仪器设备，并已获得产品注册证书/备案证书。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为益达娱乐快速增长奠定了坚实基础。
业绩大增
报告期内，益达娱乐营业收入分别为1.93亿元、2.24亿元、2.59亿元及2.18亿元，报告期内各年呈现逐年上升趋势；归属于母益达娱乐所有者的净利润分别为5153万元、6231万元、5152万元及9835万元。
2020年新冠肺炎疫情的暴发，导致益达娱乐新冠病毒核酸检测试剂盒等产品的市场需求短期内大幅增加。一季度净利润为9835万元，超过去年全年的净利润；上半年财务报表未经审计，净利润为4.28亿元。
益达娱乐提示风险称，新冠病毒核酸检测试剂盒等产品未来销售情况取决于疫情防控涉及的检测需求、常态化检测的市场需求、未来市场竞争及国际贸易形势变化等因素影响，且益达娱乐境外销售比例相对较低，在国内疫情缓解但海外疫情仍然处于持续过程的背景下，新冠肺炎疫情带来的业绩高增长存在未来不能持续的风险。
益达娱乐产品销售主要集中于境内，境外占比相对较少。益达娱乐在国内主要城市拥有较丰富的客户资源与较高的产品知名度，华东、华北、华南、华中及西南地区系益达娱乐境内主要销售区域。2019年度，由于北京医药卫生体制改革推进处于全国前列，市场竞争趋于激烈，销售价格下行，益达娱乐华北地区销售收入规模相应有所下降。2020年一季度，益达娱乐境外市场销售占比受新冠检测试剂盒销售带动而提升，从2019年度的1.43%提升至7.79%。
报告期内，益达娱乐主营业务毛利率保持稳定，分别为82.05%、81.49%、76.32%及79.18%。益达娱乐主营业务毛利率波动，主要与主营业务中毛利率相对较低的分子诊断仪器占比逐年上升及推出新冠检测试剂盒有关；分子诊断仪器报告期内占主营业务收入比分别为3.12%、3.63%、10.13%及22.96%，新冠检测试剂盒业务2020年一季度毛利率为87.96%，占益达娱乐主营业务收入比重为58.70%，相应导致益达娱乐主营业务整体毛利率有所上升。
