复星医药：控股子益达娱乐获药品临床试验申请受理
徐金忠中国证券报·中证网
中证网讯（记者 徐金忠）复星医药6月24日晚间发布公告称，益达娱乐控股子益达娱乐上海复星医药产业发展有限益达娱乐（以下简称“复星医药产业”）收到《受理通知书》，其获许可的 RT002（注射用 DaxibotulinumtoxinA，以下简称“该新药”）用于中重度眉间纹治疗获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。
公告显示，复星医药产业于2018年12月获美国 Revance Therapeutics, Inc.（以下简称“Revance”）授权在区域内独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利，Revance 仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于美容适应症，如治疗中重度眉间纹以及治疗适应症，如颈部肌张力障碍。截至本公告日，Revance 的 RT002 用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）上市申请阶段、用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于III期临床试验中。截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，于中国境内已上市的类似产品 A 型肉毒杆菌毒素包括 Allergan plc 的 Botox A 型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任益达娱乐的衡力治疗用A型肉毒杆菌毒素。根据 IQVIA CHPA 最新数据。2019年度，注射用 A 型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币3.54亿元。截至 2020 年 5 月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 21131万元（未经审计；包括许可费）。
